君實生物(688180)12月29日在投資者關系平臺上答復了投資者關心的問題。
投資者：君實生物(688180)貴公司已在JT001（VV116）治療新冠病毒肺炎的III期臨床研究招募受試者，請問貴公司正常這個研究需要多久，貴司是要等這個研究結束才申請上市嗎，值此搞疫關鍵時期，連布洛芬都是一盒難求，貴司有開始向國家申請緊急授權使用嗎？
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君實生物董秘：投資人您好，VV116已于國內完成一項III期研究，同時正在開展多項國際多中心的III期臨床研究。公司已組建專門團隊，正在盡全力推進相關研發工作的進程，具體進展請以公司公告為準，謝謝您的關注！
投資者：貴公司回復投資者VV116已于國內完成一項III期研究，既然已經完成了為什么不提交上市申請。
君實生物董秘：投資人您好，公司一直在與藥品監管部門保持積極溝通，推進該項目研發進程。公司將在觸發披露義務的時間節點及時進行公告。謝謝您的關注。
投資者：貴公司研究發表在新英格蘭上，對116注冊有影響嗎？目前貴司VV116其他三期臨床進展如何？未來是否有提交NDA的時間計劃？
君實生物董秘：投資人您好，新英格蘭醫學雜志發表這項研究不僅是國際學術界對研究的認可，更重要的是為全球同類小分子藥物的研發和臨床應用提供了寶貴的數據和經驗。VV116的研發工作得到了國家藥監局藥品審評中心及各級藥監部門的悉心指導和幫助，公司一直在與藥監部門就該項目保持積極的溝通。藥監部門按照國際標準制定的相關藥物臨床研究和上市審批標準是對藥物安全性、有效性的嚴格要求，是堅持人民至上、生命至上的重要體現，公司有信心VV116將在監管部門的指導下完成相關的研究工作。除了已完成的這項與PAXLOVID“頭對頭”的III期臨床研究外，VV116還在不同的人群中開展了兩項國際多中心的III期臨床研究。這些國際多中心臨床研究將為VV116進入國際市場提供堅實的基礎，公司將科學嚴謹地盡快推進相關臨床研究及注冊上市工作，并在觸發披露義務時間節點時進行公告。謝謝您的關注！
投資者：明知道中藥連花清瘟等藥物才是抵抗新冠病毒的藥物。國家也說了確診后要中藥治療，可是公司還拿大批公司資源包括人力資源研發資源來投入研發化學小分子新冠藥物，造成公司資源的極大浪費市值縮水。希望公司能即使終止化學新冠藥物的研發。
君實生物董秘：投資人您好，作為一家創新型生物制藥企業，公司從2020年疫情爆發之初便開始利用自有的研發和產業化平臺以及合作開發的形式投入抗疫藥物的開發工作，積極承擔作為本土創新醫藥企業的社會責任。公司認為，具有循證醫學證據的化學小分子藥物和生物大分子藥物將為新冠患者提供安全有效的治療選擇，而多種抗疫手段有望成為疫苗的有力補充。例如埃特司韋單抗（JS016）和巴尼韋單抗雙抗體療法于2021年底已經在全球超過15個國家和地區獲得緊急使用授權，已有超過70萬名患者接受了雙抗體療法或巴尼韋單抗治療，在疫情最嚴重的時期潛在防止了超過3.5萬例住院和至少1.4萬例死亡事件的發生。公司目前布局了更為全面的抗疫管線，也將繼續利用自身在新冠治療藥物研發領域的技術優勢和研發經驗，推動VV116（口服核苷類抗SARS-CoV-2藥物）等治療COVID-19的創新藥物盡早實現商業化。VV116已于國內完成一項III期研究，正在開展多項國際多中心的III期臨床研究，公司非常看好VV116未來的商業化前景，也希望后續這個產品能為全球抗疫工作繼續貢獻中國力量。謝謝。
投資者：董秘你好，vv16計劃3期臨床終點在23年一月底之前？
君實生物董秘：投資人您好，VV116已于國內完成一項III期研究，同時正在開展多項國際多中心的III期臨床研究。公司已組建專門團隊，正在盡全力推進相關研發工作的進程，并希望借此積累更多數據，探索其在全球市場后續注冊及商業化的可能性，以期為全球抗疫貢獻中國力量。北京時間2022年12月29日，全球權威期刊《新英格蘭醫學雜志》（TheNewEnglandJournalofMedicine，NEJM，影響因子：176.079）在線發表了君實生物旗下的口服核苷類抗新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）藥物VV116（JT001）對比奈瑪特韋片/利托那韋片組合藥物（PAXLOVID）用于伴有進展為重度包括死亡高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）患者早期治療的III期臨床研究（NCT05341609）成果。這是NEJM發表的首個中國自主研發的新冠創新藥臨床試驗。該研究是奧密克戎變異株流行期間首個針對中國COVID-19患者開展的小分子口服抗病毒藥物“頭對頭”III期臨床研究。結果顯示，研究主要終點達到設計的非劣效終點，相比PAXLOVID，VV116組的臨床恢復時間更短，安全性方面的顧慮更少。謝謝您的關注！
投資者：貴公司的新冠特效藥是國產研發最快的創新治療藥品之一，跟舊藥新用對比具有巨大優勢。目前國內也已完成三期臨床試驗，并取得良好效果。貴公司多次強調要為抗疫貢獻力量，目前疫情防控到了最關鍵時刻，隨著高峰期到來，醫院重癥病人也會增多，需要有效藥物提供支持，請問貴公司還不考慮跟國家申請緊急授權使用嗎？非得要等國際多中心三期臨床結果才申請上市嗎？
君實生物董秘：投資人您好，謝謝您的肯定和建議，公司已組建專門團隊，正在盡全力推進VV116相關研發工作的進程并保持與藥物監管部門的積極溝通，后續進展請以公司公告為準，謝謝您的關注！
投資者：請問頭對頭臨床數據為何還不發布？必須通過論文嗎？論文進度如何
君實生物董秘：投資人您好，北京時間2022年12月29日，全球權威期刊《新英格蘭醫學雜志》（TheNewEnglandJournalofMedicine，NEJM，影響因子：176.079）在線發表了君實生物旗下的口服核苷類抗新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）藥物VV116（JT001）對比奈瑪特韋片/利托那韋片組合藥物（PAXLOVID）用于伴有進展為重度包括死亡高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）患者早期治療的III期臨床研究（NCT05341609）成果。這是NEJM發表的首個中國自主研發的新冠創新藥臨床試驗。該研究是奧密克戎變異株流行期間首個針對中國COVID-19患者開展的小分子口服抗病毒藥物“頭對頭”III期臨床研究。結果顯示，研究主要終點達到設計的非劣效終點，相比PAXLOVID，VV116組的臨床恢復時間更短，安全性方面的顧慮更少。具體詳情請見相關論文，謝謝您的關注！
君實生物2022三季報顯示，公司主營收入12.18億元，同比下降55.18%；歸母凈利潤-15.95億元，同比下降306.69%；扣非凈利潤-16.47億元，同比下降208.27%；其中2022年第三季度，公司單季度主營收入2.72億元，同比下降54.91%；單季度歸母凈利潤-6.82億元，同比下降69.96%；單季度扣非凈利潤-7.01億元，同比下降66.44%；負債率27.94%，投資收益-1874.42萬元，財務費用-7134.17萬元，毛利率64.93%。
該股最近90天內共有9家機構給出評級，買入評級8家，增持評級1家；過去90天內機構目標均價為82.59。近3個月融資凈流出5.16億，融資余額減少；融券凈流入3.62億，融券余額增加。根據近五年財報數據，證券之星估值分析工具顯示，君實生物（688180）行業內競爭力的護城河優秀，盈利能力較差，營收成長性較差。財務可能有隱憂，須重點關注的財務指標包括：應收賬款/利潤率、應收賬款/利潤率近3年增幅、經營現金流/利潤率。該股好公司指標0.5星，好價格指標1星，綜合指標0.5星。（指標僅供參考，指標范圍：0 ~ 5星，最高5星）
君實生物（688180）主營業務：創新藥物的發現和開發,以及在全球范圍內的臨床研發及商業化
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