今日，萬泰生物公告，第三季度凈利潤12.5億元，同比增168.03%。主要是二價宮頸癌疫苗、試劑及活性原料收入增加帶來的凈利潤增加所致。
【資料圖】
隨著國產九價HPV疫苗臨床研發進入后期，產能建設同步推進，未來HPV疫苗的行業滲透率有望快速提升，帶動存量市場空間加速挖掘。業內人士預計，HPV疫苗國內市場潛在存量空間超千億元。
據專業機構測算，截至2021年底國內累計HPV疫苗接種人數約為0.23億人（按三針計算），占適齡女性約6.7%，遠低于歐美發達國家40%接種率，在滲透率方面還有很大提升空間。HPV疫苗市場需求強勁，預計2022年將持續高增長。相對3.5億適齡人群市場，HPV疫苗滲透率不足7%，供給方面一直處于緊缺狀態，HPV疫苗在2022年將持續高增長。
面對HPV疫苗供不應求的難題，相關公司發力釋放產能，其中，萬泰生物、沃森生物、智飛生物在國內HPV疫苗領域已現"三雄爭霸"局面。下圖為HPV疫苗"三雄"已上市的相關產品：
來源：公司年報、中康產業
以下是整理的A股市場HPV疫苗概念股：
1、新天藥業（002873）2018年6月2日公告顯示：公司取得苦參提取物在治療HPV中的應用專利。專利為公司自主研發，主要應用于治療HPV（人乳頭瘤病毒）感染，HPV感染是宮頸癌發生的主要危險因素。
2、博暉創新（300318）2020年5月7日互動平臺回復：公司獲得CE認證的產品HPV已在國內市場銷售。
3、神州細胞-U（688520）SCT1000為公司研發的擬用于預防因HPV感染引起的宮頸癌、頭頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌、尖銳濕疣等疾病的藥物，已有研究結果顯示其具有無致敏性以及良好的免疫原性特征，截至2020年5月15日，公司已獲得SCT1000產品的臨床試驗批件并正在開展I/II期臨床研究準備工作，SCT1000產品為獨家已獲準進入臨床研究階段的14價HPV疫苗。
4、德展健康（000813）公司于21年3月3日收到公司子公司北京東方略的告知函，東方略的美國合作方Inovio公司宣布了其與東方略聯合研發的一項DNA治療藥物VGX-3100與器械CELLECTRATM5PSP聯合治療HPV-16/18相關宮頸高度鱗狀上皮內病變（HSIL）的首個III期臨床試驗（REVEAL1）的積極結果，在全部可評估受試者中，達到臨床療效的主要終點和所有次要終點。
5、仁和藥業（000650）仁和藥業在互動平臺稱公司參股的瑞科生物已獲得自主知識產權的HPV16/18二價疫苗、HPV6/11二價疫苗和HPV九價疫苗臨床研究批文，制品質量和產率達到國際先進水平，后續重組人生長激素和基因工程帶狀皰疹疫苗正在開展臨床前研究。
6、萬泰生物（603392）公司2022年上半年，公司二價HPV疫苗的銷量突破千萬支。HPV二價疫苗的第一條生產線于20年5月投產。九價HPV疫苗已獲得臨床許可，正在按計劃開展臨床工作。
7、沃森生物（300142）2018年1月16日晚間公告，控股子公司自主研發并申報臨床研究的9價HPV疫苗收到了國家食品藥品監督管理總局頒發的《藥物臨床試驗批件》，經審查，本品符合藥品注冊的有關要求，批準進行臨床試驗。9價HPV疫苗目前國內尚無產品上市銷售。2014年5月15日晚間公告，公司子公司上海澤潤生物科技有限公司申請的一項發明專利近日獲得國家知識產權局頒發的發明專利證書，發明名稱為“一種抗HPV的抗體、其制備方法和運用”。該發明涉及一種用于治療人乳頭瘤病毒感染相關疾病——特別是宮頸癌——的抗體，及其制備方法和運用。公司稱，該項專利獲得授權有利于加強對公司知識產權的保護，發揮公司的自主知識產權優勢。2022年3月24日，國家藥監局官網顯示，沃森生物重組二價人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗正式獲批上市。這也是繼萬泰生物二價HPV疫苗獲批上市之后，我國批準上市的第二款國產HPV疫苗。
8、智飛生物是國內疫苗領域的龍頭企業之一，也是默沙東四價和九價HPV疫苗在國內的獨家代理商。智飛生物（300122）2018年5月23日晚公告，公司當日下午收到國家食品藥品監督管理總局簽發的九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)《生物制品批簽發證明》。此次九價HPV疫苗獲得批簽發證明，標志著首批九價HPV疫苗可正式進入市場銷售。截至目前，中國大陸區域尚無九價HPV疫苗的正式銷售，該產品的上市銷售將填補國內九價HPV疫苗的空白。2018年5月2日早間公告，公司與美國默沙東公司簽署九價HPV疫苗補充協議。此次補充協議主要鎖定了公司關于美國默沙東公司九價HPV疫苗的代理權。自2017年5月22日公告四價HPV疫苗在我國大陸獲批上市之后，6月28日即在云南省中標，9月18日首批四價HPV疫苗獲得進口藥品通關單，11月9日獲得國家食品藥品監督管理總局簽發的《生物制品批簽發合格證》，智飛生物以迅速而高效的態勢，為國內女性盡可能早的接種宮頸癌疫苗作出了努力和貢獻。2017年9月18日晚間，智飛生物發布公告，已取得北京市食品藥品監督管理局簽發的《進口藥品通關單》，公司采購的首批默沙東四價HPV疫苗已完成藥監進口通關備案，可以辦理批簽發申請及進口藥品檢驗。
德邦證券則認為，WHO審議單劑次HPV疫苗臨床效果的根本原因在于，HPV疫苗目前全球依然是產能緊缺的狀態，理解這個背景后，反而能夠再次驗證國產HPV疫苗出口的趨勢將會非常明確。
信達證券周平研報表示，HPV疫苗市場需求旺盛，有望保持快速增長態勢。目前我國HPV疫苗需求較大，且滲透率較低，因此仍有數倍增長空間。2017-2021年期間我國HPV疫苗批簽發總量超過6000萬支，但只有2000萬人左右完成了全程免疫接種；而我國9-45歲女性目標人群數量高達3.8億人，滲透率僅為5%左右。其中四/九價HPV疫苗價次更高，在預防疾病的范圍及保護效率方面具有一定的優勢，隨著HPV疫苗接種率的提升，行業整體市場容量將持續擴大，有望帶動公司業績高速增長。
國金證券研究所發布HPV疫苗行業報告稱，HPV疫苗已成為全球最暢銷常規疫苗品種，全球供需缺口較大，國內滲透率提升空間廣闊。HPV疫苗全球需求高企，2021年，默沙東Gardasil系列的全球銷售額達到56.73億美元，首次成為全球最暢銷非新冠疫苗產品。
男性適應癥臨床在研逐步推進，有望進一步拓寬行業天花板。HPV病毒同樣可感染男性，并有風險在男性中引發嚴重疾病，如尖銳濕疣、陰莖癌、肛門癌和頭頸癌等。美國CDC建議11-12歲的所有男孩接種HPV疫苗，國內目前尚無相關政策建議。2020年全國9-45歲男性人口約有3.5億人，據此測算假設未來男性適應癥獲批，國內HPV疫苗新增男性適應癥市場空間有望達千億左右規模。
海外市場需求廣闊，國產HPV疫苗出海潛力可觀。海外HPV疫苗市場仍存在較大供應缺口，即使在開展免疫規劃的國家和地區，HPV疫苗首劑次平均覆蓋率僅為67%，完全接種覆蓋率為53%，不同國家和地區也存在較大差異性，遠未達到WHO目標中9-14歲女孩覆蓋率達到90%的目標。
