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第五批药品集采5月10日起开端信息申报,涉202个品规

2021-05-09 20:16      点击次数:

nbspnbsp5月8日,上海阳光采购网发布《关于开展第五批国家组织药品集中采购相关药品信息收集工作的告诉》称,自2021年5月10日起,结合洽购办公室发展第五批国家组织药品集中采购相干信息申报工作。根据颁布的《药品申报规模》,此次集采共波及60个药品202个

    5月8日,上海阳光采购网发布《关于开展第五批国家组织药品集中采购相关药品信息收集工作的告诉》称,自2021年5月10日起,结合洽购办公室发展第五批国家组织药品集中采购相干信息申报工作。根据颁布的《药品申报规模》,此次集采共波及60个药品202个品规,与此前网传的207个或211个品规有所差异。

    参考第四批集采信息申报和正式发布药品集中采购文件的时光距离,第五批药品集中采购的具体文件有望在5月底公布。

    根据信息申报请求,属于药品申报范畴并取得海内有效注册批件的上市药品,且满意四个要求之一的药品均能够申报,包含原研药及国家药品监视管理局发布的仿制药品质和疗效一致性评估参比制剂;通过国家药品监督管理局仿制药质量跟疗效一致性评价的仿制药品;依据《国家食物药品监督治理总局对于发布化学药品注册分类改造工作计划的布告》〔2016年第51号〕和《国度药监局关于宣布化学药品注册分类及申报材料要求的通告》〔2020年第44号〕,按化学药品注册分类同意的仿造药品;纳入《中国上市药品目录集》的药品。

    根据通知,契合要求的企业可登录“国家组织药品集中采购综合服务平台”进行企业注册及信息填报。审核通过的药品信息经企业确认将天生《申报信息一览表》,作为第五批国家组织药品集中采购的申报根据。

    申报内容包括三个方面:出产企业、药品上市允许持有人、境外生产企业在中国大陆设破或指定并能承当相应法律义务的代表机构或企业法人的证明资料(包括企业名称、同一社会信誉代码、接洽人、受权书等);合乎药品要求的证实材料(包括药品注册批件、弥补注册批件、仿单等);产能及原料药自产阐明等。

    附:第五批国家药品集采药品申报范围名单